Auftragsherstellung
Auftragsherstellung bei Losan Pharma
Losan Pharma bietet einen umfassenden Service, der den Rohstoffeinkauf, den Technologietransfer, die Prozessoptimierung, die Validierung und eine breite Palette analytischer Services, wie Methodentransfer, Methodenvalidierung und Stabilitätsstudien, umfasst. Zu unseren wichtigsten Produktionstechnologien gehören multipartikuläre Systeme und innovative Formulierungen wie Pellets, Minitabletten, orodispersible Tabletten, Nanopartikel und HME-Formulierungen.
Unser Unternehmen verfügt auch über die Fertigungskapazitäten zur Herstellung konventioneller fester Darreichungsformen, wie Tabletten, Kapseln und Brausetabletten. Außerdem stehen verschiedene Verpackungsmöglichkeiten für feste orale Darreichungsformen zur Verfügung, wie Kapseln, Tabletten in Blisterpackungen, Granulate, Minitabletten und Pellets in Stickpacks, Granulate in Sachets oder Brausetabletten in Röhren.
Seit 2018 stellen wir auch Flüssigkeiten in Flaschen, und Klistiere sowie halbfeste Stoffe her.
Wir liefern Produkte mit höchsten Qualitätsstandards gemäss den gesetzlichen Bestimmungen
Leistungsfähige Herstellung:
- MES/EBR System
- „Track and Trace“ für die Serialisierung und Aggregation
- Originalitätsgesicherte Verpackung
- Erweiterte Lagerungs-, Herstell- und Verpackungskapazitäten
- Permanente Investitionen in Spitzentechnologien
Exzellente Prüfhistorie:
Wir verstehen uns als Partner und Dienstleister gleichermaßen, der weltweit höchste Qualitätsansprüche erfüllt.
Mehr erfahren
- reguläre Inspektionen durch die lokale Behörde alle 2-3 Jahre
- bis zu 18 Kundenaudits pro Jahr; bis zu 3 Behördeninspektionen pro Jahr
- erfolgreich U.S.-FDA inspiziert; es wurde kein „form 483“ ausgestellt
- erfolgreich ANVISA inspiziert
- erfolgreich inspiziert durch die russische Behörde
- erfolgreich inspiziert durch die türkische Behörde
- zusätzliche Inspektionen durch andere Behörden (Saudi-FDA, Kenia, Uganda, Yemen, Belarus)
